医院首页医院介绍健康新闻治疗方法媒体报道研究成果党政管理在线咨询妇科专家妇科病例预约挂号
上海妇科疾病研究所
您现在的位置:上海公立妇科医院>关于我们>媒体报道>
就医流程

宫颈癌九价疫苗在国内有条件批准上市

编辑:上海公立三甲妇科医院 日期:2018-05-02 16:32
医院公告
今日公告:专业呵护女性健康、树立妇科行业典范!我院严格执行国家标准收费,打造百姓最满意的公立妇科医院

    据中国之声《新闻纵横》报道,五一假期第一天,一条行业新闻成为致全体女性的礼物。国家药品监督管理局通报,已于4月28日有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗,即九价HPV疫苗上市。
 
    此前,二价HPV疫苗通过10年时间才在我国获批上市,而九价疫苗从提交申请到有条件批准上市,只用了9天时间,我国的宫颈癌疫苗正式接轨国际。二价、四价到九价,数字的飞跃意味着什么?男性需要接种吗?从疫苗更新到消灭疾病,中国女性对宫颈癌的战役,如何制胜?
 
    得知九价HPV疫苗上市的消息时,小严刚在复旦大学附属妇科疾病研究所完成一剂二价HPV疫苗的接种。小严说,九价疫苗如果进入可能预防得更多,以后会考虑去打。
 
    宫颈癌,中国女性第二高发癌症,中国发病率位居全球第二、发病人数占全球28%。去年一年内二价和四价HPV疫苗相继在我国获批上市,其覆盖的HPV病毒亚型为相应的两种和四种。
 
    妇产科自由执业医师、原上海市第一妇婴保健院妇科副主任医师龚晓明介绍,随着覆盖病毒亚型增加到九种,九价HPV疫苗能预防超过90%的宫颈癌,较此前提高20%。九价的HPV疫苗额外增加了五种亚型的HPV病毒,主要包括31、33、45、52、58几种亚型的HPV病毒。如果有条件,可以考虑直接去接种九价疫苗。
 
    9天内默沙东九价HPV疫苗从受理申请到有条件上市,被舆论称为“火箭速度”。据国家药品监督管理局通报,收到九价HPV疫苗进口注册申请后,国家药监局将其纳入优先审评程序,多次就产品在境外临床数据及上市后安全监测情况与企业沟通交流,并基于之前四价HPV疫苗获批数据的基础,有条件接受境外临床试验数据,与境外临床数据相桥接。
 
    该疫苗用于预防HPV引起的宫颈癌、外阴癌、阴道癌、肛门癌、生殖器疣、持续感染、癌前病变或不典型病变,适用于16到26岁的女性。而此前四价HPV疫苗的适用年龄被界定为20至45岁,27至45岁女性打不了九价疫苗吗?
 
    复旦大学附属妇科疾病研究所妇产科主任医师谭先杰说,并非如此。“16岁到26岁可能目前只做了这一年龄段的实验,这个年龄段的数据出来了。另外,可能在这个年龄段打,效价最高、性价比最高。最大限度地在女性的第一次性接触之前打疫苗后能够获得保护,这可能是全球的观点。”
 
    无论是二价、四价还是即将上市的九价HPV疫苗,在我国都被纳入二类疫苗管理。当前四价疫苗定价约为每剂800元,完成全程三剂接种约需自费负担2400元,九价疫苗定价预计将高于四价。
 
    但与高价格相应的是高防护。以HPV疫苗普及的范例澳大利亚为例,2007年起该国开始为12-13岁的女孩免费提供这一疫苗,并于2013年将该计划扩大到男孩。2016年78.6%的15岁女孩和72.9%的15岁男孩已经接种疫苗。数据显示,2005年至2015年十年间,澳大利亚18至24岁女性的HPV发病率从22.7%骤降至1.1%。澳大利亚也藉此将成为世界上第一个彻底消灭宫颈癌的国家。
 
    谭先杰坦言,在中国HPV疫苗的推广不仅需要在女性年龄上形成突破,还应扩围至男性。宫颈癌是由高危型的人乳头瘤病毒引起,传播绝大多数的形式是性行为,男的是性行为的主体,理论上可以减少宫颈癌的发生,或一些生殖疣的发生。疫苗接种有一个优先顺序,第一是小女孩,第二是小男孩,第三是成年女性,第四是成年男性。
 
    九价HPV疫苗来了,超九成宫颈癌可预防的时代来了。妇科医生常年呼吁的宫颈癌筛查,其必要性、急迫性是否有所降低?
 
    谭先杰强调,绝不是。宫颈癌疫苗或HPV的疫苗是宫颈癌的一级防控措施,而宫颈癌的筛查即TCT还有HPV检测是宫颈癌的二级防控措施,现在临床医生所做的手术、化疗或放疗是三级防控措施。一级防控措施再好也不能取代二级防控措施,引起宫颈癌的高危型HPV病毒现在有十四种,二价的只能对抗两种、四价的也是对抗两种、九价的对抗七种。一级防控本来不好,实际可能还有其他高危型病毒没有发现,科学家还没有对抗的疫苗。注射了疫苗也不是“一针了之”,依然要进行定期的筛查和作出相应的处理,一级防控不能取代二级防控。
 
    受限于药品审评流程、财政承受能力,HPV疫苗的覆盖面和费用都还有突破空间。另一些从二价、四价疫苗开始接种就伴生的问题,则需要仰赖公共卫生机构从业者医学素养的提高来解决。比如在包括一些大型三甲医院在内的医疗机构,疫苗接种者会被要求首先进行一系列检测和化验。
 
    网友:这个社区服务中心能接种HPV疫苗吗?
 
    社区:二价的,你多大岁数?
 
    网友:31岁。
 
    社区:9到25岁可以接种。
 
    网友:需要出示其他证明吗?
 
    社区:您有没有做过比如宫颈有没有糜烂度的检测?比如TCT。
 
    网友:宫颈糜烂不是病,老师。
 
    谭先杰直言,这类流程于接种无用、于科学无据。询问这些病史做记录是有必要的,但打疫苗之前不需要去做相应的HPV有没有感染的检测,也不太要求做其他方面的检测,询问有没有过敏历史,有没有目前特别急的传染病历史。
 
    宫颈癌这种科学意义上“可预防”的癌症,从单个人的免疫到集体的消灭,仍需通过包括男性在内的更大群体接种以达成“群体免疫”,真正控制感染引起疾病发生的比例。1980年经过全球范围的疫苗接种运动,世界卫生组织宣布人类成功消灭天花。宫颈癌能成为下一个天花吗?愿现代医学的昌明成为所有人的福音,愿肯定的答案就在不久的将来。
咨询 咨询

  • 本院是国家公立甲等医院,认真贯彻执行卫生部《关于在公立医院履行先预约后诊疗服务工作的意见》,为广大百姓提供免费预约挂号、专家在线咨询服务,线上回复无需等待,保证了公立甲等医院的服务质量。24小时咨询热线:021-6051 5996 QQ:4486 29777
  • 医院介绍 | 健康新闻 | 治疗方法 | 媒体报道 | 研究成果 | 妇科专家 | 妇科病例 | 医院大全


    版权所有:上海公立妇科医院
    咨询热线:021-60515996 咨询QQ:448629777 微信号:SHFK114
    温馨提示:本站信息仅供参考,不作为诊疗依据,网友 、医生言论仅代表其个人观点。